Як назвати посаду для інженера з валідації комп’ютерних систем у фармацевтичному виробництві

Усі оновлення
16 грудня 2024 року
|
1 хвилину Читати
user icon
Юрій Юров
експерт із професійної класифікації, Вінниця

Рекомендовані посади — інженер з комп’ютерних систем у виробництві лікарських засобів або інженер з комп’ютерних систем та валідації фармацевтичної продукції, інженер-програміст з валідації, інженер із застосування комп’ютерів у системі валідації лікарських засобів.

Визначення

Валідаціяi

Додержання вимог GMP гарантує здатність усіх технологічних процесів (зокрема, устаткування, приміщень, працівників, сировини та матеріалів) постійно і стабільно досягати очікуваних результатів, тобто це документоване підтвердження того, що система працює так, як передбачали.

Валідація комп’ютерної системи або комп’ютерна валідація — обов’язкова процедура, яку зобов’язані проводити всі фармацевтичні підприємства на початку виробництва лікарських засобів і регулярно протягом усього терміну виробничої діяльності.

Валідація — це комплексний процес, проєкт, який охоплює інженерні системи, технологічне та лабораторне устаткування, належний стан та контрольованість виробничих приміщень, методики про...

add to bookmark this document
print document
download document
Open Chapter
Open All Versions
Download materials
Page search