Рекомендовані посади — інженер з комп’ютерних систем у виробництві лікарських засобів або інженер з комп’ютерних систем та валідації фармацевтичної продукції, інженер-програміст з валідації, інженер із застосування комп’ютерів у системі валідації лікарських засобів.
Валідація
Додержання вимог GMP гарантує здатність усіх технологічних процесів (зокрема, устаткування, приміщень, працівників, сировини та матеріалів) постійно і стабільно досягати очікуваних результатів, тобто це документоване підтвердження того, що система працює так, як передбачали.
Валідація комп’ютерної системи або комп’ютерна валідація — обов’язкова процедура, яку зобов’язані проводити всі фармацевтичні підприємства на початку виробництва лікарських засобів і регулярно протягом усього терміну виробничої діяльності.
Валідація — це комплексний процес, проєкт, який охоплює інженерні системи, технологічне та лабораторне устаткування, належний стан та контрольованість виробничих приміщень, методики про...
