ПРОБЛЕМА
Фармацевтичне підприємство є дочірньою компанією німецької фірми. Відповідно до бізнес-процесів необхідно ввести до штатного розпису посаду для працівника, який готує документи для реєстрації лікарських препаратів, перереєстрації й внесення змін до затверджених реєстраційних документів лікарських препаратів, препаратів захисту рослин. До обов’язків працівника належатиме також взаємодія з регуляторними органами з питань, пов’язаних із підготовкою документів до реєстрації. Як відповідно до Класифікатора професій можна назвати посаду працівника в штатному розписі?
РІШЕННЯ
Основними нормативно-правовими документами в Україні, які, крім іншого, регламентують правовідносини, пов’язані з реєстрацією (перереєстрацією) лікарських засобів, є:
- Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96-ВР (далі — Закон про лікарські засоби);
- Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджений постано...
